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基因检测

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导读: 先科普一下,什么叫基因捕获?人类基因组由30亿个碱基对组成,我们对任意位点、基因片断或者基因全长进行富集的过程就叫基因捕获,形象地有点像抓取,所以也叫Gene Capture。

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本文根据“普华资本光华医学院精准医学私享会”上,艾吉泰康创始人杭兴宜所做分享,由《多肽链》编辑修订成文。

“关口”型技术

先科普一下,什么叫基因捕获?人类基因组由30亿个碱基对组成,我们对任意位点、基因片断或者基因全长进行富集的过程就叫基因捕获,形象地有点像抓取,所以也叫Gene Capture。

其实,基因捕获过程中富集到的产物可以对接多种检测技术,由于其高通量的特点,所以基于二代测序检测应用最广。

二代测序的产业链从测序仪、样品提取、建库、捕获、测序到数据分析解读,大部分业内公司的业务都分布在这个技术链条上。

艾吉泰康是以捕获为技术支点做基因检测产品的设计和开发,那么基因捕获技术有什么特点呢?

首先,基因捕获技术可以衍生出各种各样的产品,比如精准医疗中肿瘤、遗传病、生殖等各领域的应用。

其次,捕获测序是精准检测的需求,它可以基于深度做到高灵敏度和高准确度,这是全基因组测序尚满足不了的应用场景需求。

再次,基因捕获在技术和体系上均有壁垒,目前来看不能轻易被突破。

所以,我们认为基因捕获它在整个产业链上是一个关口型技术,我觉得关口型技术有两个特征:第一,技术壁垒比较高;第二,基于技术能衍生产品。

关口型技术不是一个通用的技术和产品,它有很多应用场景商业化的可能性。

2015年是精准医疗的元年,美国国立卫生研究院(NIH)当时提出了三点机遇:基因测序技术的飞速发展;互联网大数据的出现;生物信息技术、云计算的不断推动,使得精准医疗的落地有了非常强的可行性。

艾吉泰康也刚好是2015年开始运营,随之我们的杂交捕获技术和多重PCR扩增技术正式研发完成;

2017年底的时候,我们中国人自主设计开发的第一款全外显子捕获芯片也是由艾吉泰康完成;

2018年,我们在甲基化捕获上又取得了重大突破。

据不完全数据,2018年全球二代测序约有80亿美元的市场空间。从市场的增长来看,二代测序市场每年有至少25%的复合增长率。

从技术分类,有全基因组测序、捕获测序、转录组测序、甲基化测序等等。

按2016年的咨询数据,捕获测序就占到了所有NGS测序市场的46%,到了2018年现在基本上已经快接近60%的市场份额,主要受益于近年捕获测序在精准医疗中应用的爆发。

精准医疗中测序检测大部分采用的是三项技术:靶向测序、全外显子测序或全基因组测序。

靶向测序和全外显子测序都是我们的核心产品和服务,大概在精准医疗的测序应用中占到90%以上的占比。

只要是做精准医疗基因测序的,从测序量上基本90%的可能性是用靶向测序进行检测。

平台型公司

精准医疗这个行业大部分的企业都是在2014、2015、2016这三年左右成立的,现在大家都面临到发展的问题。

怎么发展?从初创期到发展期最重要的是技术变现能力,也就是自身造血能力。当然,艾吉泰康始终也没有忘记技术驱动的初心。

任何一个技术、一个产品都有它的生命周期,一个技术可能是5-10年,一个产品可能是1-3年。所以,应该是提前3-5年做战略性技术研发,为下一个市场周期做布局。

我们认为,2018-2023对这一波基因行业的公司而言就是快速发展及技术变革期,所以要狠狠抓住3-5年机遇实现现金流增长,同时为下一波新技术的落地做好充足准备。

刚刚过去的三年,我们觉得这个行业发展特别快,具体的一个产品或者是一个技术需要以超出以往任何时代的速度迅速拓展和应用落地,以免天花板来得太迅速。

所以,我们结合发展现实进行了战略升级,就是做基因检测行业技术驱动的生产服务平台型公司。

这是基于关口型技术不断衍伸,应用不断升级从而企业平台化的一个过程。

过去三年,我们做了很多基因检测的panel,产品的销售权,报批权,定价权和分红权都毫无保留地给了客户,我们相当于为客户建立了高效的生产和成本中心,让他们可以更多地在商业模式上尽情施展。

艾吉泰康最终将演变成一个技术平台性公司,目前我们以基因捕获技术为导向,去横向切这个产业链,只要跟基因捕获相关的应用我们都会涉及,今后同样会以前瞻性布局的各种新技术继续同模式拓展。

技术赋能

艾吉泰康的产品服务战略是“一专多能,技术赋能”。所谓的“一专”是指所有应用专注于基因捕获技术。

平台型公司不代表多而杂,其实任何应用在我们后台都会聚焦于杂交捕获和多重PCR两套技术,高通量但非常标准化。

“技术赋能”是应用升级的核心体现,现在我们技术赋能到了哪些领域呢?

首先,最重要的应用领域就是精准医疗,我们公司是因精准医疗发展而生。精准医疗涉及医院大部分临床科室,目前应用最多的主要是以下四个方向:

第一,  肿瘤。从最早的组织伴随诊断到液体活检,再到肿瘤免疫TMB评估,目前我们都有合作的各大医院与临检公司;

第二,遗传病。各种各样的全范围遗传病及罕见病基因检测,从最初的单病种Panel到医学版全外到现在的全外应用,我们经历了整个过程;

第三,生殖。生殖领域的基因检测NIPT目前是主流,NIPT主要是检测唐氏综合症,但其它遗传病的生殖检测如何进行?CMA芯片、捕获测序和全基因测序是目前经常使用的三类技术,特别对CNV的检测这三种技术目前各有优势;

第四,干细胞和免疫。筛选干细胞配体和供体时,器官移植时,做HLA基因分型均必不可少。

其次,基因捕获技术发展迅速的应用领域是大健康,我们把对健康人群的检测和医疗基因检测相区分开,该领域应用发展的潜力巨大。

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